设备验证必须先于商业化批次的生产工艺验证, 因为你必须先确认设备符合使用要求之后,才能用来做工艺验证生产.
清洁验证一般先于或与三批工艺验证同时进行. 如果是与工艺验证同时进行的话, 在下批生产前, 上批清洁后的取样检测必须全部完成并合格后,方可进行. 否则,无法保证工艺验证批次样品的质量不会受清洁不完全的影响, 从而导致工艺验证的失败或异常数据. 所以, 清洁验证最好也是放在工艺之前.
至于生产设备和清洁 验证的先后次序,没有什么逻辑关系, 所以谁先谁后或同时进行都可以. 但是清洁验证前,所使用的实验室检测仪器, 必须是已经经过检验及验证合格的仪器, 所使用的分析方法,也必须是已经经过验证的方法.
清洁验证的取样方法？
1、设备清洁验证中，需对设备清洁后进行残留物质取样、检测，必须确定取样位置。取样位置的确定原则是设备上的最难清洁部位作为取样点，目的是保证取样在设备清洁后的最差部位上进行； 2、?取残留物样的取样方法有最终淋洗水取样和擦拭取样二种方法，各自适用于不同设备的取样，具体要求如下； （1）最终淋洗水取样：为大面积取样方法，其优点是取样面大，对不便拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样。因此其适用于擦拭取样不易接触到的表面，尤其适用于设备表面平坦、管道多且长的液体和浆料生产设备。 （2）擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样，通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平评价整套生产设备的清洁状况。通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，可将清洗过程中未溶解的，已“干结”在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来，能有效弥补淋洗取样的缺点。 3、不管是何种取样方法，在对残留物和微生物残留物取样时，应先取微生物残留样，后取残留物样，以防止后取微生物样时，样品受到污染； 4、取样方法应经过验证，以证明其适用性。取样方法的验证实际上是对溶剂或和药签的选择、取样人员操作、残留物转移到溶剂或和药签、样品溶出（萃取）过程全面考察； 5、设备清洁验证中取样，应从设备最终每一次淋洗结束后进行，以确定设备的淋洗次数。但是，在每一次淋洗时，如残留物检测不合格，不能进行重复取样，直至检测合格，这表明淋洗次数不足够。
cca质量管理体系？
定义
CCA是中国清洁认证（China Cleaning Association）的首字母缩写。在了解清洁行业上中下游企业的真实需求后，对互联网电子商务平台的价值体现，需要有一个强有力的真实性保障，为此，根据清洁服务行业的特殊性，为消费者在网站筛选优质的产品和服务提供商，同时帮助企业展现实力，赢得消费者信任。于是集洁网推出了CCA认证。
CCA[中国清洁认证]
认证流程
基本流程:
1、用户完成基本注册：申请认证;
2、填写公司信息：认证手机;
3、提交验证资料：等待审核;
4、编辑根据后台资料，进行证件审核；营销部门根据联系方式(电话、传真、手机)进行核实
5、确认审核通过
提交验资信息：
营业执照(加盖公章)必须、税务登记证、组织机构代码、基本账户开户许可、办公地址、
通信地址产权证或租赁合同、行业质量管理体系认证证书、所获荣誉证书
企业认证流程：
1、申请准备：准备各项申请材料(营业执照、公章、企业基本资料)
2、在线提交认证申请：填写企业信息、上传相关认证材料;
3、审核：等待工作人员审核;
审核完成：
1) 通过审核，申请帐号收取”通知”，获得认证标识;
2) 未通过审核，申请帐号收取”通知”，反馈未通过审核原因。
认证标准
所有申请“CCA”认证的制造商服务商都必须接受集洁网的现场审核，并提供相关证明资质文件，以确认其真正具备相当规模的服务实力。符合指标要求的制造商、服务商才能获得“CCA”认证。
真正的服务商(保洁公司)：国家工商局注册的正规公司，三证齐全。
真正制造商：拥有自己的厂房或租赁厂房，或经营自有品(必须拥有品牌或注册拥有ISO9000认证或有效的总体质量控制体系，或有效监控生产过程的总自主商标)
生产优质产品的能力：体质量控制；有效的验货流程；具备严格甄选、管理优质供应商的能力
专业的清洁团队及经验：拥有专业的清洁团队
产品研发能力：拥有专职产品研发团队
社会环境责任：符合社会环境责任标准，如不能雇佣童工等
信誉/商誉：过往未有重大商业欺诈行为并做出声明
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